Нитриловые перчатки - это продукт, изготовленный из нитрила, также называемого синтетическим каучуком. В изделиях нет латекса, они не содержат внутренней пыли, поэтому не вызывают сухости кожи и аллергических реакций. Чаще всего они используются на промышленных предприятиях (как средства индивидуальной защиты), в медицинских учреждениях или в быту. Порядок обязательного подтверждения их соответствия перед переводом на трафик на территории Российской Федерации и ЕАЭС зависит от области применения.

Сертификация медицинских изделий

Если изделия из перчаток предназначены для использования в больницах, клиниках, стоматологии и других медицинских учреждениях, они подлежат государственной регистрации. Процедура подтверждает его безопасность при использовании в соответствии с инструкциями производителя.

Для смотровых перчаток Постановлением Правительства РФ от 18 марта 2020 г. № 299 утверждена ускоренная процедура государственной регистрации в Росздравнадзоре. Это делается «заранее».Первоначально осуществляется упрощенная процедура оценки. Предполагается, что предприниматель предоставляет в уполномоченный орган заявление, техническую и эксплуатационную документацию на товары, их фотографии. На основании полученных сведений ему выдается временное регистрационное удостоверение. После получения временного документа у заявителя имеется 150 дней, чтобы провести токсикологические и клинические исследования и оформить постоянное регистрационное удостоверение.

Сертификация средств индивидуальной защиты

Сертификация нитриловых перчаток, позиционируемых производителем как средства индивидуальной защиты, осуществляется в рамках технического регламента 019/2011. Нормативным актом предусмотрены две формы оценки в зависимости от того, от каких опасностей защищает продукт:

  • от влаги, пыли, промышленных загрязнений - требуется декларация;
  • от действия кислот, щелочей, радиации - требуется справка.

В рамках ТР ТС 019/2011 оцениваются такие характеристики продукции, как эффективность заявленных защитных свойств и их сохранение во времени, удобство использования, санитарная и химическая безопасность, стойкость к износу, проколам, истиранию и др.

Дополнительно требуется маркировка товаров с указанием назначения и порядка использования, а также оформление эксплуатационной документации.

Разрешения в рамках ТР ТС 019/2011 выдаются на серийное производство (на 1-5 лет) или на партию. Во втором случае документ действителен только для товаров, входящих в конкретную поставку.

Добровольная сертификация нитриловых перчаток

Обязательная декларация или сертификат не требуется для нитриловых перчаток, если продукт позиционируется как предназначенный для бытовых нужд (например, для садоводства). Продукция не входит в списки сертификации, она может быть размещена на рынке без предварительной оценки. Предприниматель имеет право отправить вам письмо с отказом от прав, в котором будет подтверждено, что проверка соответствия не требуется.

Кроме того, производители (импортеры) нитриловых перчаток всех типов могут пройти добровольную сертификацию. В ходе процедуры подтверждаются конкурентные преимущества товаров, выбранных заявителем. Добровольные разрешения помогают в коммерческом продвижении продукции, заключении новых контрактов.

Порядок проведения оценочных процедур

Для получения обязательного или добровольного сертификата соответствия на нитриловые перчатки подрядчик действует следующим образом:

  • обращается с заявлением к специалистам;
  • получает бесплатные консультации специалистов, во время которых прекращается процедура дальнейшей работы;
  • готовит комплект необходимых документов, предоставляет образцы продукции;
  • ждать результатов лабораторных исследований образцов;
  • получает должным образом подписанный и зарегистрированный документ.

Сертификат выдается заявителю вместе с протоколом испытаний.

График и стоимость обработки документов зависят от специфики продукта и выбранной схемы оценки. Чтобы узнать больше о процедурах, свяжитесь со специалистами «Геосерт».