На рынке представлено множество различных устройств для ухода за телом, кожей и волосами. В эту методику входят фотоэпиляторы. Это оборудование чаще всего используется в салонах красоты, но есть разновидности, которые предназначены и для домашнего использования. Перед вводом в обращение на территории Евразийского экономического союза (ЕЭП) эти товары должны пройти оценку соответствия установленным требованиям безопасности.
Что формализовано для продуктов: обзор нормативно-правовой базы
Большинство моделей бытовых фотоэпиляторов питаются от сети. Это означает, что на устройства одновременно распространяется действие нескольких технических регламентов:
- ТР ТС 004/2011 (Безопасность низковольтных устройств);
- ТР ТС 020/2011 (Электромагнитная совместимость оборудования);
- ТР ЕАЭС 037/2016 (ограничение использования вредных веществ в электрических устройствах).
Эти документы в отношении фотоэпиляторов устанавливают различные формы оценки соответствия. Поэтому, чтобы не оформлять несколько документов - сертификат на фотоэпиляторы по ТР ТС 004 и 020 и декларацию по ТР ЕАЭС 037, в последнем случае процедуру декларирования можно заменить сертификацией. ТР ЕАЭС 037 допускает такую замену. Таким образом, для легального производства, продажи и ввоза данной продукции на территорию государств-членов ЕАЭС компаниям необходимо предварительно оформить сертификат соответствия на фотоэпиляторы сроком до 5 лет.
Важно знать, что для медицинских изделий, предназначенных исключительно для использования в профессиональных салонах красоты, необходимо получение регистрационного удостоверения Росздравнадзора (RU). Необходимость его регистрации объясняется тем, что работа этого устройства влияет на обмен веществ, воздействует на пигменты кожи, выгорает и удаляет волосяной фолликул. Исходя из этого, такое оборудование законодательно отнесено к медицинским изделиям, подлежащим обязательной государственной регистрации.
Порядок оформления разрешительной документации
Основные уровни сертификации:
- жалоба заявителя в специализированную компанию с рядом документов;
- документальная проверка предоставленной информации;
- Визит специалиста по производству для анализа и отбора образцов продукции для исследования в аккредитованной лаборатории / центре;
- Составление протокола испытаний по полученным результатам и решения о возможности выдачи сертификата;
- Внесение лицензии в реестр федерального органа по аккредитации и выдача заказчику.
После успешного прохождения процедуры заявитель обязан наклеить на упаковку товара специальную этикетку - «EAC», чтобы обеспечить доступ к компании и участвовать в ежегодном инспекционном контроле, если сертификат на серийно производимое оборудование действителен. выдается более 1 года.
Пакет документов для сертификации фотоэпиляторов
Для проведения процедуры заявителю необходимо подготовить и предоставить:
- письменное заявление установленного образца;
- подробное описание товаров в свободной форме с указанием основных свойств и характеристик, способствующих правильной идентификации объекта оценки;
- техническая и эксплуатационная документация;
- Сертификат СМК (при наличии);
- регистрационные свидетельства заявителя (копии ОГРН, ИНН);
- извлечены из ЕГРИП или ЕГРЮЛ;
- договор поставки со спецификацией, договор уполномоченного лица для импортера по оценке товаров иностранного происхождения;
- другие документы, исходя из специфики продукта и особенностей его производства.
Также принимаются во внимание существующие сертификаты качества иностранного производителя, результаты наших испытаний и другие свидетельства соответствия продукции требованиям действующих технических регламентов.
Сертификат соответствия: форма, содержание
Сертификат, в отличие от декларации, оформляется на специальной типографской форме строгой отчетности с несколькими степенями защиты от подделок. Он должен содержать данные о производителе, заявителе, органе по сертификации, продукции, перечень технических регламентов, которым соответствует продукция, основания для принятия решения о соответствии и срок действия. Компания-заявитель и выдающий орган несут совместную ответственность за всю информацию, указанную в разрешительном документе. Сертификат имеет одинаковую юридическую силу во всех странах ЕАЭС.
За дополнительной информацией по вопросам оформления разрешительных документов на фотоэпиляторы обращайтесь к специалистам нашего центра «Геосерт». Консультации предоставляются бесплатно!